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【新(xīn)品上市】|| 熱烈祝賀愛康生物(wù)獲4項注冊證!

2021-02-03

2021-01-28

熱烈慶祝愛康試劑自主研發的單人份化學(xué)發光試劑産品系列,獲得抗缪勒氏管激素(AMH)、孕酮(Prog)、總β人絨毛膜促性腺激素(Total βHCG)和心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)4項醫(yī)療器械注冊證。這是愛康試劑新(xīn)推出的性激素類和心肌類的重要檢測項目,有助于生殖系統功能(néng)和疾病、心梗的輔助診斷。


項目臨床意義

抗缪勒氏管激素

血清AMH檢測可(kě)反映窦前卵泡的數量,主要被用(yòng)于評估卵巢儲備和預示對控制性促排卵的反應。還有助于男性生殖功能(néng)的評估、多(duō)囊卵巢綜合征(PCOS)的診斷和預後等。

樣本用(yòng)量: 100μL

線(xiàn)性範圍: 0.5ng/mL-23ng/mL 

總β人絨毛膜促性腺激素

Total βHCG 指含有β亞基的HCG,包括完整的天然 HCG、遊離 βHCG、β核心片段等。研究證實Total βHCG 是臨床診斷早孕、異位妊娠、先兆流産、葡萄胎和滋養細胞腫瘤等疾病及治療後随訪的重要指标。

樣本用(yòng)量: 5μL

線(xiàn)性範圍: 0.5mIUg/mL-1350mIU/mL 

孕酮

孕酮為(wèi)腎上腺皮質(zhì)内的一種甾類激素,高水平的孕酮表明存活孕娠,孕酮水平較低時,會導緻妊娠蛻膜反應不良、影響胚胎發育,導緻流産。

樣本用(yòng)量: 100μL

線(xiàn)性範圍: 0.64nmol/L-127.2nmol/L 

心型脂肪酸結合蛋白

H-FABP在AMI發作(zuò)後用(yòng)于早期診斷、監測二次MI、評估MI面積等方面有許多(duō)優勢,基于以上特點使得H-FABP成為(wèi)理(lǐ)想的急性心肌梗死(AMI)早期診斷生化指标。

樣本用(yòng)量: 100μL

線(xiàn)性範圍: 1.0ng/mL-160ng/mL

愛康單人份化學(xué)發光平台